Medicamento da Bial para epilepsia foi aprovado

Medicamento está agora indicado em todos os países da UE

22 dezembro 2016
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A Comissão Europeia aprovou a indicação terapêutica do medicamento da farmacêutica portuguesa BIAL para a epilepsia, o acetato de eslicarbazepina, para adolescentes e crianças com mais de seis anos.
 

Em comunicado, ao qual a agência Lusa teve acesso, a BIAL refere que o medicamento “está agora indicado em todos os países da UE como terapêutica adjuvante em doentes adultos, adolescentes e crianças com mais de seis anos com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária”.
 

A epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns em todo o mundo, que afeta 50 milhões de pessoas. Na Europa, onde há 6 milhões de portadores, são detetados todos os anos 100 mil novos casos em crianças e adolescentes.
 

Segundo a empresa, esta aprovação tem como base “vários estudos que demonstram a eficácia e segurança deste fármaco, nomeadamente ao nível neurocognitivo (capacidade de concentração, processamento de informação e memória)”.
 

O acetato de eslicarbazepina representa o primeiro fármaco de patente nacional. Este medicamento para a epilepsia representou “um marco histórico” para a indústria farmacêutica portuguesa quando, em 2009, foi aprovado pela Comissão Europeia.
 

Em 2013, este medicamento foi também aprovado pelo regulador norte-americano, a Food and Drug Administration (FDA). Atualmente, é comercializado em vários países europeus (entre os quais o Reino Unido, Alemanha, Itália, Espanha e França) e nos EUA e Canadá.
 

“A investigação de novas soluções terapêuticas continuará a ser um dos alicerces da expansão internacional do grupo BIAL, atualmente com produtos disponíveis em mais de 55 países”, sublinha a farmacêutica.
 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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